Oralni filmovi o rastvaranju
Oralni filmovi o rastvaranju (ODF) novi je oralni oblik doziranja na slobodu neposredno izdanje koji se poslednjih godina sve više koristi u inostranstvu. Pojavio se krajem 1970-ih. Nakon razvoja, postepeno se razvija iz jednostavnog portalnog zdravstvenog proizvoda. Razvoj se proširio na područja zdravstvene zaštite, sredstava za zdravstvenu zaštitu i drogu, te su privukli široku kamatu i pažnju zbog svojih prednosti koje druge doze nemaju. Postaje sve važniji sistem za doziranje membranskog doziranja, posebno pogodan za gutanje teških pacijenata i lijekova sa strožim prvim efektima prolaza.
Zbog jedinstvene doze prednost prednost oralnog rastvaranja filmova, ima dobre perspektive aplikacije. Kao novi oblik doze koji mogu zamijeniti usmeno raspadajuće tablete, mnoge velike kompanije imaju zanimljiv interes za to, za produženje patentnog razdoblja određenih lijekova pretvorbom doziranja je trenutno vruća tema istraživanja.
Značajke i prednosti usmenog rastvaranja filmova
Nema potrebe da pijete vodu, jednostavan za upotrebu. Općenito, proizvod je dizajniran tako da je veličina žiga, koji se može brzo otopiti na jeziku i progutati se normalnim gutanjem kretanja; brza administracija i brzi početak efekta; U usporedbi s nazalnim rutom sluznice, ruta oralnog sluznice manje je vjerovatno da će uzrokovati oštećenje sluznice, a njegova popravka snažna funkcija; Uprava za šupljinu sluznica može se lokalno prilagoditi u skladu s propusnošću tkiva kako bi se olakšalo hitno uklanjanje; Lijek je ravnomjerno raspoređen u materijalu za formiranje filma, sadržaj je tačan, a stabilnost i snaga su dobra. Posebno je pogodan za proizvode za djecu koji su trenutno u kratkom opskrbi u Kini. Lako može riješiti probleme lijeka i pacijenata i poboljšati usklađenost djece i starijih pacijenata. Stoga mnoge farmaceutske kompanije kombinuju postojeće tekuće pripreme, kapsule, tablete i oralnu šupljinu, dezintegracijski proizvod za tablet pretvara se u oralni film za brzo otapanje za produženje životnog ciklusa proizvoda.
Nedostaci usmenih filmova o rastvaranju
Oralna šupljina može apsorbirati sluznicu sa ograničenim prostorom. Općenito, oralna membrana je mala u količini, a lomljenje lijekova nije veliko (obično 30-60mg). Mogu se odabrati samo neki vrlo aktivni lijekovi; Glavni lijek treba biti ukusan, a poticaj ukusa droge utječe na usklađenost sa stazom; nehotična izlučivanja i gutanja sline utječu na efikasnost staze usmene sluznice; Nisu sve tvari mogu proći kroz oralnu sluznicu, a njihova apsorpcija utječe na mast rastvorljivost; Diplomirani diplomirani, molekularna težina itd.; treba se koristiti pod određenim uvjetima apsorpcijskim akceleratorom; Tijekom procesa formiranja filma, materijal se zagrijava ili solvent isparava, lako je pjena, a lako je pasti tokom postupka rezanja, a lako se prekida tijekom postupka rezanja; Film je tanak, lagan, mali i jednostavan za apsorbiranje vlage. Stoga su zahtjevi za pakiranje relativno visoki, koji ne bi trebali biti prikladni za upotrebu, već i osigurati kvalitetu lijekova.
Oralni preparati za rastvaranje filmova na tržište u inostranstvu
Prema statističkim podacima, situacija na tržišnim filmskim formulacijama do sada je otprilike kako slijedi. FDA je odobrila 82 tržišne formulacije filma (uključujući različite proizvođače i specifikacije), a Japan PMDA odobrio je 17 lijekova (uključujući različite proizvođače i specifikacije) itd. Iako je u odnosu na tradicionalne čvrste formulacije, ali prednosti i karakteristike formulacije filma igrat će važnu ulogu u naknadnom razvoju lijekova.
2004. godine, globalna prodaja tehnologije usmene filmske tehnologije na tržištu OTC i zdravstvene zaštite bila je 25 miliona američkih dolara, što je u 2007. godini porasla na 500 miliona američkih dolara, a 2 milijarde dolara u 2010. godini, a u 2015. godini, a u 2012. godini, a u 2015. godini u SAD-u, a u 2015. godini.
Trenutni status domaćeg razvoja i primjena usmenog rastvaranja filma
Nijedan proizvodi za topljenje usta nisu odobreni za marketing u Kini, a svi su u stanju istraživanja. Proizvođači i sorti koji su odobreni za kliničke i registracijske aplikacije u fazi preispitivanja su sljedeće:
Domaći proizvođači koji izjavljuju najveći broj usmenih agenata za rastvaranje su Qilu (7 sorti), HenGrui (4 sorte), Šangaj Moderna farmaceutska (4 sorte), i farmaceutska akcija Sichuan Baili (4 sorte).
Najnućinu aplikaciju za oralno sredstvo za rastvaranje je ofdensetron oralni agent za rastvaranje (4 deklaracije), olanzapin, risperidon, montelukast i voglibose imaju 2 deklaracije.
Trenutno je tržišni udio usmene membrane (isključujući proizvode za osvećenje daha) uglavnom koncentriran na tržištu sjevernoameričkog tržišta. Sa dubini i razvojem različitih istraživanja na oralnim trenutnim membranama, te promocija takvih proizvoda u Evropi i Aziji, vjerujem da ovaj obrazac za doziranje ima određeni komercijalni potencijal u lijekovima, zdravstvenim proizvodima i kozmetičarima.
Pošta: May-28-2022
